خدمة يقدمها قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، ويقوم من خلالها بالموافقة على تسجيل شركة مصنعة للمستحضرات الصيدلانية بعد استيفاء الشروط والمتطلبات.
المتطلبات:
- شهادة ممارسة التصنيع الجيد للمصنع (GMP)، صادرة من السلطات الصحية ببلد المنشأ على ان تكون سارية ومصدقة.
- رخصة التصنيع للمصنع (ML)، صادرة من السلطات الصحية ببلد المنشأ على ان تكون سارية ومصدقة.
- كتاب مصدق يوضح العلاقة بين الشركة المسوقة والمصنع.
- قائمة بمستحضرات المصنع توضح المجموعات العلاجية والاسماء العلمية والتجارية للمستحضرات.
- نسخة الكترونية من ملف الموقع الرئيسي للمصنع (Site Master File).
- شهادة تسجيل المصنع في دول الخليج او الدول الاخرى (ان وجدت).
ملاحظة: مصدق تعني تصديق المستند سفارة دولة قطر في بلد المنشأ.
الخطوات:
- تقديم طلب تسجيل المصنع عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية (رابط الخدمة الإلكترونية أدناه).
- دراسة الطلب وابلاغ الوكيل في حالة وجود أي ملاحظات او نواقص.
- عرض الطلب على لجنة التسجيل وابلاغ الوكيل بقرار اللجنة.
- في حالة الموافقة يتم اصدار الشهادة تلقائيا عن طريق النظام الالكتروني حيث يمكن للوكيل طباعتها.